Analytische Methodenvalidierung leicht gemacht

Siemens Healthcare

Wir verwenden Abacus zur statistischen Auswertung interner Daten sowie von Kundendaten. Neben der einfachen, intuitiven Bedienung besticht das Programm mit einer Fülle von Auswertungen, die vieles abdecken, was im Laboralltag vorkommen kann. Dabei werden auch nationale (RiliBÄK) sowie internationale Richtlinien (CLSI) berücksichtigt. Ein großer Vorteil, nicht nur für akkreditierte und international tätige Labore. Abgerundet wird das Paket durch eine umfangreiche Hilfefunktion, die wir z.B. in der Vorbereitung von Methodenvalidierungen entsprechend nutzen. Fazit: Ein Statistikprogramm aus der Praxis für die Praxis.

Andreas Ullrich, Support Manager

Salzburger Landeskliniken (SALK)

Unser Institut hat sich im Rahmen der Akkreditierung nach der ISO 15189 die Abacus-Software angeschafft. Ziel war es, Geräte- und Methodenvergleiche, Zielwertermittlungen, Analysen im Rahmen der Methodenvalidierung (Präzision in der Serie, Stabilität, Linearität, etc.) oder sogar Referenzwertermittlungen, einerseits standardisiert, aber eben auch entsprechend den gültigen Richtlinien möglichst einfach berechnen zu können. Die Abacus-Software hat uns dabei enorm geholfen und wir wüssten heute nicht, was wir ohne sie täten.

OA Dr. Janne Cadamuro, 1. OA Universitätsinstitut für Medizinisch-Chemische Labordiagnostik

Onkoberlin (Prof. Dr. med. Andreas Josting)

Nach kurzer Einführung waren wir sofort vertraut mit dem Programm. Einfache Bedienung mit anfangs kleinen Hürden unserseits, welche aber durch den kompetenten und schnellen Support sofort geregelt werden konnten. Auch die Anbindung an unser PVS verlief reibungslos. Die Grafik nach RiliBÄk war für das Eichamt und deren regelmäßiger Prüfung mehr als ausreichend. Mit diesem Programm kann man sich sogar mit Excel anfreunden :).

Die morgendliche Qualitätskontrolle verläuft nun schneller als vorher und neue Mitarbeiter können sich schnell einfuchsen.

Lars Leschkowski, Krankenpfleger / Med. Fachangestellter

Screening-Labor Hannover

In unserem Labor fallen jederzeit umfangreiche Maßnahmen zur Etablierung, Validierung und zur Qualitätssicherung von Parametern aus Trockenblut und anderen Materialien an. Wir haben uns entschlossen, hierfür die Abacus-Software einzusetzen. Sie vereinigt alle für uns wichtigen Funktionen und führt zu sehr übersichtlichen Protokollen, die zur Qualitätssicherung und im Rahmen von Akkreditierungen hilfreich sind. Die Software ist intuitiv und eingängig mit kurzer Einarbeitungszeit nutzbar. Die Implementierung in Excel macht die Übertragung von Daten aus anderen Tabellen einfach. Auch der Methoden- und Chargenvergleich lässt sich schnell und komfortabel durchführen und dokumentieren. Sehr nützlich für unser Labor ist die Implementierung der Vorgaben gemäß RiliBÄK, die DAkkS-Konformität, CLSI und DIN.

Dr. med. Dr. rer. nat. Nils Janzen

MEDIWISS Analytic GmbH

Wir verwenden Abacus seit einigen Jahren für unsere Methodenvalidierung und schätzen die einfache Handhabung, die vorhandene Validerung, die als Add-in in der gewohnten Excelumgebung ohne Probleme läuft. Dabei ist das Programm eine große Hilfe u.a. für die Vorbereitung auf die IVDR and der Berechnung der notwendigen Parameter. Abacus bietet eine Vielzahl an statistischen Methoden und berücksichtigt dabei nationale und internationale Richtlinien (z.B. RiliBÄK, ISO 15185 und CLSI). Ein weiterer Pluspunkt ist, dass Abacus nach GAMP-5 validiert wurde. Wir können Abacus uneingeschränkt weiterempfehlen und freuen uns auf das Update.

Peer von Wahl, Bio.Sc., CEO

Landesregierung Gesundheitsabteilung Niederösterreich

Seit meiner Facharztausbildung an der Univ. Klink Graz im Bereich klinisch chemische Labordiagnostik verwende ich das Tool Abacus immer wieder gerne. Es ist in seiner Klasse unübertroffen, insbesondere seine leichte Bedienbarkeit und Übersichtlichkeit macht es für den alltäglichen Gebrauch äußerst geeignet und empfehlenswert. Natürlich gibt es wesentlich umfangreichere und mächtigere Programme doch die erfordern eine teilweise lange Einarbeitungszeit bei wesentlich höheren Kosten. Aus meiner Sicht kann ich das Tool jedem empfehlen der sich mit medizinischer Statistik insbesondere im Bereich der chemisch klinischen Fragstellungen auseinandersetzen will oder muss. Als langjähriger Notarzt der Grazer Klinik fällt mir dazu ein treffender Vergleich ein. Nicht jeder Patient, der einen Notarzt anfordert, benötigt eine Vollnarkose vor Ort, meist tut es auch weniger, bei den Statistikprogrammen verhält es sich ähnlich.

Dr. Gerhard Höbarth, Amtsarzt

Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH

Wir verwenden Abacus schon seit einigen Jahren an allen Standorten unseres Laborverbundes. Die Software ist aufgrund ihrer Integration in die gewohnte Excel Umgebung einfach zu bedienen, so dass in der Regel nur eine kurze Einarbeitungszeit nötig ist, auch für statistisch weniger versiertes Personal. Die Bandbreite der enthaltenen Testprotokolle und Statistikfunktionen, zusammen mit der Validierung des Programms nach den aktuellen GAMP-5 Richtlinien, ermöglicht den nahezu uneingeschränkten Einsatz in allen Abteilungen, einschließlich unserer Abteilung für Klinische Studien. Hinzu kommt die standardisierte Ausgabe der grafischen und tabellarischen Auswertungen in Berichtsform, welche bislang von allen Prüforganen interner und externer Audits (DAkkS, Eichamt, Sponsoren von klinischen Prüfungen) akzeptiert wurden. Wir konnten durch den Einsatz der Software nicht nur einen erheblichen Zeitgewinn erzielen, sondern auch eine standardisierte Vorgehensweise für Methodenvalidierungen und diverse interne Qualitätskontrollprozesse verbundweit realisieren. Angesichts unserer durchweg positiven Erfahrungen können wir den Einsatz von Abacus vorbehaltlos weiterempfehlen.

PD Dr. med. Markus Nauck, Geschäftsführer und leitender Arzt

MVZ Labor Limbach Hannover

Einfache und verständliche Anwendung, übersichtliche "Kurz-Bedienungsanleitung". Eine sehr anwenderfreundliche Software-Lösung, auch für "Nicht-Excel-Kundige", da sich vieles selbst erklärt und die Berechnung durch einfache Klicks und vorgegebene, aber auch veränderbare Einstellungen mit minimalem Zeitaufwand auswerten lässt. Die Auswertungen wurden sowohl im internen Audit als auch in der Akkreditierung (DAkks) und bei einer Begehung durch die Gewerbeaufsicht akzeptiert (für die Akkreditierung müssen zwar weiterhin die SOP Dokumente gepflegt werden, allerdings mit wesentlich weniger Aufwand). Abacus bietet verschiedenste Möglichkeiten der Auswertung (quantitativ / RiliBÄK-pflichtig + analog, als auch qualitativ) so dass es für alle unsere Analysen genutzt werden kann, inkl. guter Statistik-Darstellung und der Möglichkeit, Kommentare einzugeben. Eine Zeitersparnis von mind. 70% gegenüber der "früheren Auswertung" hier im Haus, vor allem einheitlich für alle Abteilungen, die es nutzen.

Marlies Bode & Uta Zinngrebe (MTAs)

Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH

Für unser Labor ist Abacus mittlerweile ein unverzichtbares und nicht mehr wegzudenkendes Werkzeug in erster Linie für Methoden- und Gerätevergleiche geworden. Die vielfältigen Auswertemöglichkeiten erfüllen nicht nur die Anforderungen der RiliBÄK, sondern auch besondere Wünsche und Anforderungen von einzelnen Einsendern wie z.B. der Transfusionsmedizin in hervorragender Weise. Die verschiedenen Testmöglichkeiten sind im Programm einfach aufzufinden und anwählbar, die Menüführung ist dabei nahezu suggestiv. Diese intuitive Bedienung wird heute nicht von vielen Programmen geboten, vielmehr finden sich regelmäßig (unnötig) hohe Hürden gerade für Einsteiger. Es wäre schön, wenn sich andere Softwarelösungen im Labor an dieser vorbildlichen Struktur vom Abacus Add-Inn orientieren würden. Die Nutzung der Software lässt den Nutzer darüber hinaus fast von allein lernen. Wie schön, wenn dies auch klassische Schulungssoftware von sich behaupten könnte! 

Prof. Dr. Oliver Selberg, Ltd. Oberarzt, Institut für Mikrobiologie, Immunologie und Krankenhaushygiene

Transplantationszentrum Köln-Merheim

Das Transplantationszentrum Köln nutzt das Excel Add-In seit Jahren erfolgreich routinemäßig. Wir nutzen das Programm auch zur Qualitätssicherung in unserem nephrologischen Speziallabor bei der Auswertung und Erfassung rechtlich verbindlicher Kontrollkriterien. Darüber hinaus stellt das Programm zahlreiche statistische Tests zur Verfügung, mit denen wir wissenschaftliche Fragestellungen bearbeiten und neue Methoden validieren. Die übersichtliche Anordnung der einzelnen Programmelemente mit integrierter ausführlicher Anleitung erlaubt eine intuitive Bedienung zu einem fairen Preis. Wir schätzen auch die kontinuierliche Fortentwicklung des Programms, wobei sich auch eigene Lösungsansätze ins Programm integrieren lassen. Zusammenfassend ist das Programm eine wertvolle Hilfe, die wir nicht mehr missen möchten.

OA Dr. med. Wolfgang Arns, Leiter Transplantationszentrum