Die Software für Methodenvalidierung und Qualitätssicherung im medizinischen Labor

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Abacus 3.0 - Unsere Software für professionelle Methodenvalidierung, Methodenverifizierung und interne Qualitätssicherung nach RiliBÄK

Wir versprechen Ihnen eine professionelle und standardisierte Software – aus der Praxis für die Praxis. Testen Sie jetzt unsere Software für Methodenvalidierung und interne Qualitätssicherung für medizinische Labore und überzeugen Sie sich von dessen vielfältigen Funktionen. 

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Umfangreiche Testmodule für die analytische Validierung, RiliBÄK 2019, Messunsicherheit und Statistik

Sei es die Methodenverifizierung CE-zertifizierter Verfahren, die Durchführung von Methodenvergleichen mit dem Bland-Altman Plot und der Passing-Bablok Regression, die Auswertung Ihrer internen Qualitätskontrollen nach RiliBÄK 2019 oder eine vollständige Validierung eines Laboratory Developed Test (LDT) nach der IVDR: Mit Abacus 3.0 haben Sie immer das richtige Werkzeug zur Hand.

Präzision & Richtigkeit

  • 20 x 1 Modell
  • 5 x 4 Modell
  • 20 x 1 plus 5 x 3 Modell
  • nx1 Modell
  • CLSI EP 15-A3

Präzision

  • Einfach
  • Einzelstandort (20x2x2) - CLSI EP5-A03
  • Einzelstandort (nxpx1) - CLSI EP5-A03
  • Multisite (3x5x5) - CLSI EP5-A03

Methodenvergleiche

  • Geräte-/Methodenvergleich
  • Baugleiche Analysensysteme
  • Bland-Altman Plot
  • Semiquantitative Verfahren
  • Qualitative Verfahren
  • Qualitative Verfahren mit Diagnose

Linearität

  • Linearität (CLSI EP06-A3)
  • Messbereich / Kalibrationsverifikation

Nachweisvermögen

  • Nachweisgrenze (CLSI EP17-A2)
  • Bestimmungsgrenze (CLSI EP17-A2)
  • Nachweisgrenze - Blindwertmethode (DIN32645)

Analytische Spezifität

  • Interferenz in einer Probe bestimmen (CLSI EP07-A2)
  • Konzentrationsabhängige Interferenz (CLSI EP07-A2)

Verschleppung 

Stabilität

ROC Analyse

Referenzbereiche (CLSI C28-A3c)

Präzision (MiQ 30)

  • Quantitative Verfahren
  • Semiquantitative Verfahren
  • Qualitative Verfahren

Methodenvergleich (MiQ 30)

  • Quantitative Verfahren
  • Semiquantitative Verfahren
  • Qualitative Verfahren

Sensitivität und Spezifität

Linearität (MiQ 30)

  • Infektionsserologie
  • PCR Verfahren

PCR Verfahren 

  • Effizienz (Realtime PCR)
  • Nachweisgrenze (LoD)

Wasserbeschaffenheit (ISO 13843)

  • Wiederholpräzision
  • Vergleichspräzision
  • Zählunsicherheit (individuell)
  • Zählunsicherheit (laborintern)
  • Leistungsmerkmale

Qualitätssicherung

  • Kontrollzyklus Auswertung (RiliBÄK)
  • Ermittlung laborinterner Fehlergrenzen
  • Messunsicherheit (ISO 11352, Nordtest)
  • Ringversuche (ISO 13528)

Regression

  • Linear (gewichtet/ungewichtet)
  • Deming (Einzel-/Doppelbestimmungen)
  • Passing Bablok
  • Polynomial (2. bis 6. Grad)

Korrelation

  • Pearson Korrelationskoeffizient
  • Spearman Rangkorrelationskoeffizient
  • Kendalls Tau

Deskriptive Statistik

  • Box-Whisker Plot
  • Histogramm

Mittelwerte vergleichen

  • t-Test (Einstichproben-Test)
  • t-Test (Verbundene Proben)
  • t-Test (Unabhängige Proben)
  • Vorzeichentest (Einstichproben-Test)
  • Wilcoxon Vorzeichen Rangtest
  • Mann-Whitney Test

Varianzanalyse (ANOVA)

  • ANOVA-Einfaktoriell
  • ANOVA-Zweifaktoriell
  • Kruskal-Wallis
  • Friedman

Zwei-Stichproben F-Test

Kreuztabellen

  • Chi-Quadrat Test (2x2)
  • McNemar Test (2x2)
  • Q-Test nach Cochran (kx2)

POCT-Verfahren

  • Präzision (quantitative, qualitative und semiquantitative Verfahren)
  • Methodenvergleiche (quantitative, qualitative und semiquantitative Verfahren)
  • Linearität

Sie haben noch Fragen zu den Funktionen unserer Software für Methodenvalidierung und Qualitätssicherung? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. 

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